执业药师考试药事管理与法规模拟试题（一）

卷面总分：34分 答题时间：100分钟 试卷题量：34题 练习次数：1617次

一、单选题 （共26题，共26分）

按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A. 现代药
B. 传统药
C. 基本医疗保险用药
D. 处方药
E. 国家基本药物

A B C D E

纠错标记

药品的特殊性之一体现在

A. 药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B. 属于经济性商品
C. 消费者低选择性
D. 属于竞争性商品
E. 需求平衡性

A B C D E

纠错标记

药品的三致作用

A. 药品物理指标
B. 药品化学指标
C. 安全性指标
D. 生物药剂学指标
E. 稳定性指标

A B C D E

纠错标记

核发《药品生产许可证》。

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 省级药品检验所
E. 国家药典委员会

A B C D E

纠错标记

以下不得设定行政处罚的是

A. 法律
B. 部门规章和地方政府规章
C. 其他规范性文件
D. 地方性法规
E. 部门规章和地方政府规章

A B C D E

纠错标记

最高人民法院和最高人民检察院颁布

A. . 法律
B. 行政法规
C. 司法解释
D. 部门规章
E. 现行宪法

A B C D E

纠错标记

于 1982 年 12 月 4 日由全国人大公告发布施行

A. 法律
B. 行政法规
C. 现行宪法
D. .部门规章
E. .司法解释

A B C D E

纠错标记

主要负责国家药品标准的制定和修订

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药典委员会
D. 省级药品检验所
E. 中国药品生物制品检定所

A B C D E

纠错标记

《药品管理法实施条例》属于

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法

A B C D E

纠错标记

10.

主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 中国药品生物制品检定所
D. 省级药品检验所
E. 国家药典委员会

A B C D E

纠错标记

11.

药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法

A B C D E

纠错标记

12.

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所

A B C D E

纠错标记

13.

颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所

A B C D E

纠错标记

14.

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法

A B C D E

纠错标记

15.

患者不可自行使用，社会药店不可零售的是

A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
E. 乙类非处方药

A B C D E

纠错标记

16.

列入国家药品标准的名称是

A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称

A B C D E

纠错标记

17.

包括中文名、汉语拼音名的是

A. . 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂名称
E. 中药材名称

A B C D E

纠错标记

18.

应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是

A. 甲类 OTC零售企业
B. 零售乙类 OTC普通商业企业
C. 甲类 OTC批发企业
D. 乙类 OTC批发企业
E. 普通商业连锁超市销售乙类 OTC

A B C D E

纠错标记

19.

处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A. . 彻底改变药品自由销售状况
B. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C. 加强处方药监管
D. 规范非处方药监管
E. 先原则后具体，先综合后分类

A B C D E

纠错标记

20.

患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是

A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
E. 乙类非处方药

A B C D E

纠错标记

21.

我国实施药品分类管理的基本原则是

A. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B. 建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C. 从 2000 年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D. 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

A B C D E

纠错标记

22.

包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

A. 商品名
B. 通用名
C. 中药材名称
D. 化学名
E. 中药制剂名称

A B C D E

纠错标记

23.

负责已有国家标准药品注册审批的是

A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部

A B C D E

纠错标记

24.

不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是

A. 一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 口服抗生素
C. 甲类非处方药
D. 口服抗生素
E. 乙类非处方药

A B C D E

纠错标记

25.

我国法定的药品注册管理机构是

A. 省级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部

A B C D E

纠错标记

26.

必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

A. 甲类 OTC零售企业
B. 零售乙类 OTC普通商业企业
C. 甲类 OTC批发企业
D. 乙类 OTC批发企业
E. 普通商业连锁超市销售乙类 OTC

A B C D E

纠错标记

二、多选题 （共8题，共8分）

27.

药品特殊性体现在

A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
E. 与人的生命健康相关

A B C D E

纠错标记

28.

药品质量的含义是

A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
E. 化学、物理指标合格

A B C D E

纠错标记

29.

药品标准的涵义是

A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范
E. 是药典

A B C D E

纠错标记

30.

以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

A. 法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B. 特别规定优于一般规定
C. 新规定优于旧的规定
D. 法不溯及既往，但有例外
E. 除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

A B C D E

纠错标记

31.

药品监督管理的意义在于

A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 建立并维护健康的药品市场秩序
C. 保护合法医药企业的正当利益
D. 是药事管理的重要组成部分
E. 维护公民的身体健康

A B C D E

纠错标记

32.

国家食品药品监督管理局的职能有

A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 监管食品、化妆品、药品
D. 核发《药品经营许可证》
E. 审批药品广告

A B C D E

纠错标记

33.

药品监督管理的目的是

A. . 保证药品质量
B. 保障人体用药安全
C. 维护人民用药的合法权益
D. .维护人民身体健康
E. 提高经济效益

A B C D E

纠错标记

34.

药品监督管理的原则有

A. 目的性原则
B. 方法性原则
C. 方针性原则
D. 限制性原则
E. 内容性原则

A B C D E

纠错标记

答题卡（剩余道题）

一、单选题

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26

二、多选题

1 2 3 4 5 6 7 8

用时：00:00:00

暂停

交卷

置顶

纠错

确认取消

暂停期间答题时间停止，不可答题！

继续答题

您确定交卷吗？

确定交卷

继续答题