对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。

医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。

国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。

医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。

开办（ ）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》 。

《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（ ）。

从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。

国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。

计量基准器具的使用必须具备下列条件

产品性能评估是指对体外诊断试剂（ ）和（ ）的评估。