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与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有

  • A. 洁净室 ( 区) 的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒, 墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
  • B. 洁净室 ( 区) 应根据生产要求提供足够的照明, 主要工作室的照度宜为 300 勒克斯, 对照度有 特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
  • C. 进入洁净室 ( 区) 的空气必须净化, 洁净室 ( 区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测, 监测 结果应记录存档
  • D. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于 10Pa,并有指示压差的装置
  • E. 洁净室 ( 区). 的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在 18℃ - 26℃,相对湿度控制在 45%-65%
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正确答案: ABCDE

本题解析: 暂无解析

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单选题

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  • A. 第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量
  • B. 第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量
  • C. 第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量
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单选题

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不得从事疫苗经营活动的是

  • A. 定点药品零售企业
  • B. 疫苗生产企业
  • C. 县级疾病预防控制机构
  • D. 设区的市级以上疾病预防控制机构