拆除外包装的零货药品应当和整货药品存放在一起
时间:2020-05-13
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养护人员应当定期汇总、分析养护信息
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养护人员应当对库房温湿度进行有效检测、调控
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当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息
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自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据
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企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入
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验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃
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对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,可以不必开箱检查
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收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收
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应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米
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