2019年药事管理与法规模拟考试练习（1）答案及解析

正确答案： C

本题解析：

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有 3 年以上炮制经验的中药学专业技术人员。故选 C。

正确答案： D

本题解析：

鹿茸 (梅花鹿 )是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材。故选 D。

正确答案： A

本题解析：

(1)、毒性药品中药品种包括：

砒石(红砒、白砒 )、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

故C属于医疗用毒性药品。

建议考生运用口诀

“娘雪白生黄斑，披 (砒)金银馋(蟾)花粉 ”准确记忆。

(2)、毒性药品西药品种包括：

去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、 A 型肉毒毒素及其制剂。

故B、D 属于医疗用毒性药品。

建议考生运用口诀

“毛士清秀 (氢溴 )，毒品攻身 (汞砷 ) ”准确记忆。

(3)、美沙酮属于麻醉药品，故A 不属于医疗用毒性药品。

正确答案： A

本题解析：

麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。

正确答案： A

本题解析：

第二类疫苗．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选 A。

正确答案： B

本题解析：

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

正确答案： B

本题解析：

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

正确答案： B

本题解析：

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

正确答案： C

本题解析：

药品零售企业设置标准：

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。

(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：

① 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1 年以上 (含 1 年)药品经营质量管理工作经验。

② 经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。

(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。

(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。

(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24 小时供应。

故 A、B、D 正确。

药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。

故C错误。

正确答案： C

本题解析：

鹿茸 (梅花鹿 )是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材。故选 C。