2016 年执业药师《药事管理与法规》考试真题-好大学

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1单选题 2.5分

下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 ( ) 。

A. 甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作 25 年，主管药师 ( 中级职称) ，报考药学类专业执业药师资格考试 ( 免 2 科)
B. 乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作 10 年，副主任中药*( 副高级职称 ) ，报考中药学类执业药师资格考试 ( 免 2 科)
C. 丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作 2 年，报考药学类执业药师资格考试
D. 丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作 4 年，报考药学类执业药师资格考试

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正确答案： D

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2单选题 2.5分

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A. 生化药品
B. 血液制品
C. 化学原料药
D. 兽药

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正确答案： D

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3单选题 2.5分

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A. 药品再评价
B. 药品不良反应的调查
C. 药物临床应用管理
D. 药品召回

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正确答案： C

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4单选题 2.5分

应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A. 含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B. 非临床治疗首选的化学药品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D. 易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

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正确答案： C

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5单选题 2.5分

国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A. 优先选择、合理使用
B. 强制采购、优先使用
C. 价格优先、质量合格
D. 以奖代补、全额报销

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正确答案： A

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6单选题 2.5分

关于保健食品的说法，错误的是

A. 适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B. 声称保健功能的，应当具有科学依据
C. 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

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正确答案： D

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7单选题 2.5分

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院

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正确答案： D

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8单选题 2.5分

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是

A. 实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B. 对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

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正确答案： C

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9单选题 2.5分

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A. 中成药与中药饮片必须分库存放
B. 不同批号的药品必须分库存放
C. 药品与非药品必须分库存放
D. 外用药与其他药品必须分库存放

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正确答案： A

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10单选题 2.5分

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A. 申请、受理
B. 现场检查
C. 飞行检查
D. 审批与发现

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