药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A. 验证方案
B. 验证评价
C. 预防措施
D. 偏差处理

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正确答案： ABCD

本题解析：

验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

故选 A、B、 C、 D。

建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。

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2019年药事管理与法规模拟考试练习（1）答案及解析点击查看

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某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

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A. 第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存 1 年
B. 第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存 1 年
C. 第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存 1 年
D. 第四张含有司可巴比妥片的处方保存 1 年

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作为二级保护野生药材的是

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单选题

某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法，错误的是

A. 第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量
B. 第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量
C. 第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量
D. 第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量

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C. 用于运输、储藏的药品的包装标签
D. 原料药的标签

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单选题

不得从事疫苗经营活动的是

A. 定点药品零售企业
B. 疫苗生产企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构

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