2019年药事管理与法规模拟考试练习（1）答案及解析

• 试卷分类：药事管理与法规
• 试卷题量：55题
• 推荐等级：
• 试卷类型：模拟试题
• 浏览次数：2587次
• 发布时间：2023-02-21

• 医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员 点击查看
• 作为二级保护野生药材的是 点击查看
• 下列品种不属于医疗用毒性药品的是 点击查看
• 下列药品属于药品类易制毒化学品的是 点击查看
• 下列属于第二类疫苗的是 点击查看
• 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 点击查看
• 不得从事疫苗经营活动的是 点击查看
• 可以向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是 点击查看
• 不符合开办药品零售企业设置规定的是 点击查看
• 作为一级保护野生药材的是 点击查看
• 心的阴阳属性是 点击查看
• 有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是 点击查看
• 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是 点击查看
• 药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是 点击查看
• 调剂处方必须做到 “四查十对 ”，其 “四查 ”是指 点击查看
• 关于医疗机构制剂的说法，正确的是 点击查看
• 有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是 点击查看
• 药品发生群体不良反应的报告时限是 点击查看
• 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前 点击查看
• 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前 点击查看
• 医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前 点击查看
• 某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是 点击查看
• 某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法，错误的是 点击查看
• 某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法，错误的是 点击查看
• 某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是 点击查看
• 某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为 点击查看
• 下列应认定为劣药的是 点击查看
• 有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是 点击查看
• 医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是 点击查看
• 违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应 点击查看
• 药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 点击查看
• 药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 点击查看
• 药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 点击查看
• 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 点击查看
• 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 点击查看
• 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是 点击查看
• 至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是 点击查看
• 发布进口药品广告的审查程序是 点击查看
• 药品广告宣传中不得出现的是 点击查看
• 发布非处方药广告的程序是 点击查看
• 药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 点击查看
• 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为 点击查看
• 《进口药品注册证》的有效期为 点击查看
• 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 点击查看
• 《医药产品注册证》的有效期为 点击查看
• 药品生产企业应当具备的条件不包括 点击查看
• 符合生物制品批准文号格式要求的是 点击查看
• 根据《易制毒化学品管理条例》，下列说法正确的有 点击查看
• 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括 点击查看
• 根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》， 有关医药代表的说法，正确的有 点击查看
• 医疗机构药师的工作职责有 点击查看
• 执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括 点击查看
• 在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括 点击查看
• 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括 点击查看
• 有关药品生产监督管理的说法，正确的有 点击查看
• 行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 点击查看